全自(zi)動(dong)控制(zhi)(zhi)(zhi),電(dian)子互(hu)鎖,吹(chui)淋時雙門鎖閉,紅外(wai)線(xian)感應(ying)自(zi)動(dong)吹(chui)淋。不銹(xiu)鋼半玻璃(li)門自(zi)動(dong)閉門器,透(tou)明(ming)視窗(chuang),內低板為不銹(xiu)鋼制(zhi)(zhi)(zhi)作;軟件試控制(zhi)(zhi)(zhi)器,LED顯示及設置吹(chui)淋時間(jian),范圍0~99秒可調,內部采用圓的漸開線(xian)風道(dao),高(gao)風速,低噪音。
1風淋(lin)間的控制(zhi)面板設計(ji),清晰的指(zhi)示燈指(zhi)示,給予清晰風淋(lin)流程(cheng)指(zhi)示。軟鍵觸按(an)式時(shi)間繼電器;
2、高(gao)潔(jie)凈(jing)度、高(gao)風(feng)速:采用AAF初(chu)、高(gao)效過(guo)濾(lv)器(qi)兩級過(guo)濾(lv)系統,無(wu)隔(ge)板低阻(zu)力高(gao)效過(guo)濾(lv)器(qi),過(guo)濾(lv)效率為:99.99%,確保凈(jing)化**。配全不銹鋼多角度可調噴嘴(zui),雙渦殼外(wai)轉子大風(feng)量低噪風(feng)機,風(feng)嘴(zui)出風(feng)口風(feng)速高(gao)達25m/s以(yi)上,吹到人身上風(feng)速18m/s以(yi)上。
3、模(mo)塊式(shi)結(jie)構,風(feng)(feng)淋間(jian)箱(xiang)體采用模(mo)塊化設計方案,可以按實(shi)際(ji)需要拼裝(zhuang)成各種長度的風(feng)(feng)淋尺寸。一臺(tai)風(feng)(feng)淋間(jian)由一節或(huo)多節風(feng)(feng)淋單元組成,對(dui)于大體積的風(feng)(feng)淋設備,可分拆成多個模(mo)塊,使得生產、運(yun)輸、安(an)裝(zhuang)特(te)別方便、快捷(jie);
4、性(xing)能好、高(gao)密封:采用(yong)*電子元(yuan)器件,運行性(xing)能穩(wen)定(ding)可靠(kao),**的減噪靜音裝置(zhi)系統及采用(yong)EVA密封材料,密閉性(xing)能高(gao)。
對潔(jie)(jie)凈(jing)室塵(chen)(chen)埃(ai)粒子(zi)數(shu)的(de)控制,對潔(jie)(jie)凈(jing)室內風(feng)淋(lin)間的(de)環境(jing)控制及日常(chang)養護**注重,空氣凈(jing)化系統起(qi)著非常(chang)關鍵的(de)作用。針劑生產的(de)空氣潔(jie)(jie)凈(jing)度要求(qiu)為100級(ji)(ji)時,采(cai)用垂(chui)直和(he)(he)水平單向(xiang)流(liu)(liu)流(liu)(liu)型,氣流(liu)(liu)風(feng)速分別(bie)大于(yu)0.25米(mi)/秒和(he)(he)0.35米(mi)/秒;當空氣潔(jie)(jie)凈(jing)度要求(qiu)為10000級(ji)(ji)、100000級(ji)(ji)時,采(cai)用非單向(xiang)流(liu)(liu),換氣次(ci)數(shu)分別(bie)大于(yu)25次(ci)/小(xiao)(xiao)時和(he)(he)15次(ci)/小(xiao)(xiao)時(300000級(ji)(ji)換氣次(ci)數(shu)不(bu)小(xiao)(xiao)于(yu)12次(ci)/小(xiao)(xiao)時),以(yi)便及時帶走生產過程中產生的(de)塵(chen)(chen)埃(ai)和(he)(he)粉塵(chen)(chen),保持潔(jie)(jie)凈(jing)室環境(jing)的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)度。
潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)分為(wei)(wei)生物(wu)(wu)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)和非生物(wu)(wu)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)兩(liang)種。生物(wu)(wu)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)空(kong)氣(qi)(qi)凈(jing)化(hua)(hua)系統(tong)(tong)(tong)應該連(lian)續運轉;非生物(wu)(wu)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)使用(yong)前空(kong)氣(qi)(qi)凈(jing)化(hua)(hua)系統(tong)(tong)(tong)應提(ti)前4小時(shi)開啟。檢測(ce)塵埃粒子用(yong)塵埃粒子計數器,在(zai)環(huan)境(jing)衛(wei)生清潔(jie)后(hou)緩沖0.5~1小時(shi)之后(hou)進(jin)行(xing),為(wei)(wei)避免(mian)人為(wei)(wei)造成的(de)(de)(de)污(wu)染,靜態測(ce)試時(shi)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)**兩(liang)人。注射(she)劑的(de)(de)(de)生產(chan)過(guo)(guo)程中(zhong)應對(dui)(dui)關鍵控(kong)制點進(jin)行(xing)動態監控(kong)。微生物(wu)(wu)含量的(de)(de)(de)控(kong)制。控(kong)制潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)環(huan)境(jing)中(zhong)的(de)(de)(de)微生物(wu)(wu)含量仍然是靠良好的(de)(de)(de)空(kong)氣(qi)(qi)凈(jing)化(hua)(hua)系統(tong)(tong)(tong)設施(shi),其(qi)過(guo)(guo)濾效(xiao)率可以達(da)到99.9%~99.99%地(di)(di)濾除空(kong)氣(qi)(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)細菌和塵埃。生產(chan)中(zhong)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)溫度(du)(du)嚴格控(kong)制在(zai)18~26℃、相對(dui)(dui)濕度(du)(du)控(kong)制在(zai)45%~65%,以破壞有(you)利于細菌的(de)(de)(de)生長條件,加之消毒(du)(du)液的(de)(de)(de)清潔(jie)消毒(du)(du)。關于日常消毒(du)(du)液消毒(du)(du),每(mei)天生產(chan)結束后(hou),用(yong)75%乙醇(chun)或(huo)2‰新潔(jie)爾滅(mie)溶液擦拭機(ji)臺、桌面(mian)(mian)(mian)、門窗、全自動風淋間,凈(jing)化(hua)(hua)工作(zuo)臺,風淋間,FFU風機(ji)過(guo)(guo)濾單元,墻壁等(deng),用(yong)3%~5%的(de)(de)(de)來蘇兒(er)對(dui)(dui)地(di)(di)面(mian)(mian)(mian)擦拭消毒(du)(du)。每(mei)3天生產(chan)結束后(hou),用(yong)75%乙醇(chun)或(huo)2‰新潔(jie)爾滅(mie)溶液對(dui)(dui)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)所(suo)有(you)設施(shi)表面(mian)(mian)(mian)及頂棚、照明(ming)等(deng)表面(mian)(mian)(mian)進(jin)行(xing)擦拭消毒(du)(du),3%~5%的(de)(de)(de)來蘇兒(er)對(dui)(dui)地(di)(di)面(mian)(mian)(mian)進(jin)行(xing)消毒(du)(du).
嚴格控制潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)與(yu)相鄰(lin)房間之間的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)差同(tong)樣是保障生產(chan)房間空氣潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)度的(de)(de)(de)重要環節。不同(tong)潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)**的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)及潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)與(yu)非潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)之間的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)差應(ying)大(da)于5帕斯卡,潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)與(yu)室(shi)(shi)外(wai)壓(ya)(ya)差應(ying)大(da)于10帕斯卡,且送(song)風(feng)、回風(feng)和排風(feng)系流的(de)(de)(de)啟閉應(ying)聯鎖并按順序操(cao)作,這樣可以避免空氣倒流,減少低**塵埃(ai)對潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)環境的(de)(de)(de)污染。每次生產(chan)前(qian)及一定的(de)(de)(de)生產(chan)周期后須對清潔(jie)(jie)(jie)(jie)后的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)在靜態條(tiao)件(jian)下進行塵埃(ai)粒子(zi)數的(de)(de)(de)檢(jian)測,以評價和掌握(wo)潔(jie)(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)塵埃(ai)粒子(zi)的(de)(de)(de)含量(liang)。