icu凈(jing)(jing)化-進入潔凈(jing)(jing)生產(chan)區的(de)人員更(geng)(geng)衣(yi)通道(dao)，應根據生產(chan)性質(zhi)、產(chan)品(pin)特性、產(chan)品(pin)對(dui)環(huan)境(jing)**的(de)要求等，設(she)(she)置(zhi)相應的(de)更(geng)(geng)衣(yi)設(she)(she)施(shi)，并且合理設(she)(she)計氣流組織(zhi)、設(she)(she)定壓差和監控裝置(zhi)，以(yi)滿足無塵車間對(dui)凈(jing)(jing)化更(geng)(geng)衣(yi)的(de)要求。
一(yi)、通常下(xia)列(lie)因數應該考慮到：
(1)、更(geng)衣房間的(de)設置：
將更衣的不同階(jie)段用房(fang)間加以分開(kai)，如按換鞋(脫(tuo)外衣)、穿潔凈(jing)衣(穿無(wu)菌內衣、無(wu)菌外衣)、氣(qi)(qi)鎖(洗手(shou)、手(shou)消毒(du))等分幾個房(fang)間。**后一間氣(qi)(qi)鎖，起(qi)到隔離更衣區(qu)和生產區(qu)氣(qi)(qi)流的作用。
(2)、更衣的分級：
新版GMP無塵車間要求“更(geng)(geng)衣后(hou)段的(de)靜(jing)態(tai)**與(yu)其(qi)(qi)相應潔凈(jing)區的(de)潔凈(jing)**一(yi)致”。而(er)更(geng)(geng)衣的(de)后(hou)段，指的(de)是穿(chuan)潔凈(jing)衣(穿(chuan)無菌外(wai)衣)及隨(sui)后(hou)的(de)氣(qi)鎖(suo)，這些區域的(de)潔凈(jing)**與(yu)其(qi)(qi)服務的(de)生產區**一(yi)致。而(er)更(geng)(geng)衣前(qian)段區域，作為凈(jing)化更(geng)(geng)衣的(de)輔助區，需送入經(jing)過HEPA過濾(lv)器過濾(lv)的(de)空氣(qi)、有(you)一(yi)定(ding)的(de)換氣(qi)次數(shu)，有(you)一(yi)定(ding)的(de)壓力梯度(du)，但屬于不分級區。
(3)、更衣區(qu)的壓(ya)差值：
更衣(yi)區(qu)(qu)(qu)(qu)域作(zuo)為人員進(jin)出潔(jie)凈(jing)生產區(qu)(qu)(qu)(qu)的(de)(de)通(tong)道，其壓差(cha)(氣流(liu)方向)基本從**較高區(qu)(qu)(qu)(qu)域向**較低(di)區(qu)(qu)(qu)(qu)域流(liu)動。各相鄰(lin)氣鎖房間(jian)之間(jian)的(de)(de)壓差(cha)以(yi)5Pa為宜，這樣累計后，潔(jie)凈(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)與非潔(jie)凈(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)之間(jian)的(de)(de)壓差(cha)不會過(guo)(guo)高。只要將不同(tong)潔(jie)凈(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)域以(yi)及潔(jie)凈(jing)與非潔(jie)凈(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)之間(jian)的(de)(de)壓差(cha)控制(zhi)在大于(yu)10Pa即(ji)可，如壓差(cha)太大，會造成空氣通(tong)過(guo)(guo)門縫泄(xie)漏量的(de)(de)增(zeng)(zeng)大，同(tong)時對建(jian)筑隔斷的(de)(de)強(qiang)度要求也要增(zeng)(zeng)大。
