建(jian)立使用標準(zhun)操作規(gui)范(SOP)并(bing)嚴格管(guan)理:SOP內容至少要有(you)以(yi)下幾點：
(1)規定凈(jing)化系統使運(yun)轉時間要求每次實(shi)驗(yan)前應(ying)開啟凈(jing)化系統使運(yun)轉至少1h以上(shang)，同(tong)時開啟凈(jing)化臺和(he)紫外燈。
(2)物(wu)品(pin)進入(ru)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(無(wu)菌(jun)室(shi)(shi)(shi))基(ji)本(ben)要求：凡進入(ru)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(無(wu)菌(jun)室(shi)(shi)(shi))的物(wu)品(pin)應該先在**緩沖間(jian)內(nei)對外部表面用(yong)消毒劑消毒滅菌(jun)，再經物(wu)流緩沖間(jian)、傳遞(di)窗1h以(yi)上，及無(wu)菌(jun)空氣吹干后送(song)入(ru)無(wu)菌(jun)室(shi)(shi)(shi)。注(zhu)意帶纖維、易發(fa)塵物(wu)品(pin)不得帶進凈(jing)(jing)化實驗室(shi)(shi)(shi)。無(wu)菌(jun)室(shi)(shi)(shi)內(nei)固(gu)定物(wu)品(pin)不得任意搬(ban)出。
(3)人員(yuan)進(jin)(jin)入(ru)潔凈(jing)室(shi)(shi)(無(wu)菌(jun)室(shi)(shi))要求：實驗人員(yuan)進(jin)(jin)入(ru)潔凈(jing)室(shi)(shi)(無(wu)菌(jun)室(shi)(shi))不得(de)化妝、帶手(shou)(shou)表、戒指等首飾;不得(de)吃(chi)東西、嚼(jiao)口(kou)香糖(tang)。應清潔手(shou)(shou)后(hou)(hou)進(jin)(jin)入(ru)**緩沖(chong)間(jian)更衣，同時換上消毒隔離拖鞋，脫去外(wai)衣，用消毒液(ye)消毒雙手(shou)(shou)后(hou)(hou)戴(dai)(dai)上無(wu)菌(jun)手(shou)(shou)套，換上無(wu)菌(jun)連衣帽(不得(de)讓頭發、衣等暴露在(zai)(zai)外(wai)面(mian))，戴(dai)(dai)上無(wu)菌(jun)口(kou)罩(zhao)。然后(hou)(hou)，換或是(shi)再(zai)(zai)戴(dai)(dai)上第(di)二(er)(er)副無(wu)菌(jun)手(shou)(shou)套，在(zai)(zai)進(jin)(jin)入(ru)第(di)二(er)(er)緩沖(chong)間(jian)時換第(di)二(er)(er)雙消毒隔離拖鞋。再(zai)(zai)經風淋(lin)(lin)間(jian)30s風淋(lin)(lin)后(hou)(hou)進(jin)(jin)入(ru)無(wu)菌(jun)室(shi)(shi)。
(4)溫(wen)濕度觀察要求(qiu)：觀察溫(wen)度計、濕度計上顯(xian)示的溫(wen)濕度是否在規定的范圍內，并作為實驗(yan)原始數據記(ji)錄(lu)在案。如發現問題應及(ji)時尋找原因，及(ji)時報修和(he)及(ji)時報告實驗(yan)室(shi)主(zhu)管，并將報修原因和(he)結果記(ji)錄(lu)歸(gui)檔。
(5)沉(chen)降菌(jun)落(luo)計數(shu)(shu)與浮游(you)菌(jun)測定要求：在每(mei)(mei)次(ci)(ci)實(shi)驗(yan)(yan)同(tong)時(shi)，對操作(zuo)室和層(ceng)流臺(tai)做微生(sheng)物沉(chen)降菌(jun)落(luo)計數(shu)(shu)，將結果(guo)記(ji)(ji)錄在使用(yong)登記(ji)(ji)本上(shang)，并作(zuo)為實(shi)驗(yan)(yan)環(huan)境原始(shi)(shi)數(shu)(shu)據記(ji)(ji)錄在實(shi)驗(yan)(yan)報告上(shang)。每(mei)(mei)周1次(ci)(ci)，或在無菌(jun)檢查等(deng)必要時(shi)，在每(mei)(mei)次(ci)(ci)實(shi)驗(yan)(yan)同(tong)時(shi)對操作(zuo)室和凈化(hua)臺(tai)進(jin)行浮游(you)菌(jun)測定，將結果(guo)記(ji)(ji)錄在使用(yong)登記(ji)(ji)本上(shang)，并作(zuo)為實(shi)驗(yan)(yan)環(huan)境原始(shi)(shi)數(shu)(shu)據記(ji)(ji)錄在實(shi)驗(yan)(yan)報告上(shang)。
(6)消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)要求：無(wu)菌(jun)室(shi)每(mei)周和每(mei)次操作(zuo)前用(yong)(yong)0.1%新潔爾滅或(huo)2%甲酚液(ye)或(huo)其他適宜消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)液(ye)(常用(yong)(yong)消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)劑的(de)(de)品種有：5—20倍稀釋的(de)(de)碘(dian)伏水溶(rong)液(ye)、0.1%新潔爾滅溶(rong)液(ye)、1：50的(de)(de)84消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)液(ye)、75%乙醇溶(rong)液(ye)、3%碘(dian)酒溶(rong)液(ye)、5%石炭酸(來蘇兒)消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)溶(rong)液(ye)、2%戊二(er)醛水溶(rong)液(ye)、尼泊金乙醇消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)液(ye)(處(chu)方(fang)：對(dui)羥(qian)基苯甲酸甲酯21.5g;對(dui)羥(qian)基苯甲酸丙(bing)酯8.6g，75%乙醇10ml)等，所用(yong)(yong)的(de)(de)消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)劑品種與使用(yong)(yong)要進(jin)行有效性(xing)驗(yan)證方(fang)可(ke)使用(yong)(yong)，并(bing)定(ding)期更(geng)換消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)劑的(de)(de)品種)擦拭操作(zuo)臺(tai)及(ji)(ji)可(ke)能污(wu)染的(de)(de)死角，方(fang)法是用(yong)(yong)無(wu)菌(jun)紗(sha)布浸(jin)漬消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)溶(rong)液(ye)清(qing)潔超凈臺(tai)的(de)(de)整個內(nei)(nei)表(biao)面、頂面、及(ji)(ji)無(wu)菌(jun)室(shi)、人流、物流、緩沖間的(de)(de)地板、傳遞窗、門把手。清(qing)潔消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)程序應(ying)從內(nei)(nei)向外，從高潔凈區到低潔凈區。逐步向外退出潔凈區域。然后開啟無(wu)菌(jun)空氣過濾(lv)器及(ji)(ji)紫(zi)(zi)外燈(deng)(deng)殺(sha)菌(jun)1—2h，以(yi)殺(sha)滅存留微(wei)生(sheng)物。在每(mei)次操作(zuo)完畢，同樣用(yong)(yong)上(shang)述消(xiao)毒(du)(du)(du)(du)溶(rong)液(ye)擦拭工作(zuo)臺(tai)面，除去室(shi)內(nei)(nei)濕氣，用(yong)(yong)紫(zi)(zi)外燈(deng)(deng)殺(sha)菌(jun)30min。
(7)其他(ta)要求：如遇(yu)停(ting)(ting)電(dian)，應(ying)立即停(ting)(ting)止(zhi)實驗，離開無(wu)菌(jun)室。關閉所有(you)電(dian)閘。重新進入(ru)無(wu)菌(jun)室前至少開啟機房運轉(zhuan)1h以上。
